Wir freuen uns, dass unsere Mitarbeiterin Meryam Mentgen-Wolny gemeinsam mit Lea Stark (ABF Apotheke) einen Fachartikel zur Qualitätskontrolle von Zytostatika in der aktuellen Ausgabe der pharmind veröffentlicht hat.
Im Mittelpunkt des Beitrags steht die zentrale Fragestellung:
Wie lässt sich eine ordnungsgemäße Versorgung mit patientenindividuell hergestellten Zytostatika sicherstellen?
Zytostatika werden in der Apotheke individuell für einzelne Patienten hergestellt – unter besonders hohen Anforderungen an Qualität und Sicherheit. Der Artikel beleuchtet diese Herausforderung aus zwei Perspektiven:
einer herstellenden Apotheke (ABF) und eines analytischen Prüflabors (HHAC).
Dabei wird insbesondere aufgezeigt:
- wie die Zusammenarbeit zwischen Apotheke und Labor gestaltet ist
- welche analytischen Methoden (quantitativ & qualitativ) eingesetzt werden
- und welche Qualitätssicherungsmaßnahmen entlang des gesamten Herstellungsprozesses erforderlich sind
Der Beitrag gibt damit auch einen praxisnahen Einblick in den komplexen Ablauf der patientenindividuellen Parenteralia-Herstellung.
Verbindung zu unserer Stabilitäts-Expertise:
Der Artikel knüpft direkt an unseren bestehenden Beitrag zur
[Stabilität von zytostatika-haltigen Infusionslösungen in der Krankenhaus-Apotheke] an.
Darin zeigen wir, dass die Festlegung von Haltbarkeiten eine zentrale Herausforderung ist und auf einer Vielzahl von Einflussfaktoren basiert – darunter:
- chemische, physikalische und mikrobiologische Stabilität
- Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Licht und Verpackung
- sowie komplexe Abbauprozesse, die oft nicht visuell erkennbar sind
Die neue Veröffentlichung geht einen entscheidenden Schritt weiter:
Sie zeigt, dass stabile Bedingungen allein nicht ausreichen – sondern dass analytische Qualitätskontrolle die Grundlage für belastbare und sichere Entscheidungen ist.
Unsere Rolle als analytisches Labor:
Die im Artikel beschriebenen Ansätze spiegeln unsere tägliche Arbeit bei HHAC Labor Dr. Heusler GmbH wider.
Im Rahmen von Freigabeuntersuchungen und Stabilitätsstudien in der Qualitätskontrolle analysieren wir u. a.:
- Wirkstoffgehalt und Abbauprodukte
- pH-Wert, Aussehen und Klarheit
- sichtbare und nicht-sichtbare Partikel
Diese Daten ermöglichen eine fundierte Bewertung von Zubereitungen – sowohl im Hinblick auf ihre Stabilität als auch auf ihre pharmazeutische Qualität.
Der pharmind-Artikel macht deutlich:
Erst das Zusammenspiel aus fundierter Stabilitätsbewertung und valider Analytik gewährleistet eine sichere und wirtschaftliche Versorgung mit Zytostatika.
Wir gratulieren den Autorinnen herzlich zu dieser Veröffentlichung!
