Zur regelmäßigen Überprüfung des hauseigenen Qualitätsstandards nimmt HHAC jedes Jahr an verschiedenen Ringversuchen teil. Auch 2020 wurde das analytische Können wieder unter Beweis gestellt. Die erfolgreiche Teilnahme an je 2 Ringversuchen erfolgte mit den Methoden:
Wir unterstützen Sie auch während der Epidemie in vollem Umfang. Über die etablierten risikoreduzierenden Präventivmaßnahmen (Verhaltensleitfaden für Mitarbeiter, Arbeitsplatzgestaltung, Lüftung, Umgang mit Vor-Ort-Kontakten, Dienstreisen und Zusammenkünfte, Kommunikation, …) werden wir in der kommenden Ausgabe unserer Firmenzeitschrift berichten
Unser Redaktionsteam hat sich für diese Magazinausgabe einstimmig für das Schwerpunktthema „Titrationen“ ausgesprochen und dies mit gutem Grund: In den vergangenen Monaten haben sich einige Kollegen aus dem Labor intensiv mit den unterschiedlichsten Titrationsverfahren beschäftigt und freuen sich nun, Ihnen die Ergebnisse auf wenigen Seiten zu präsentieren. Im Allgemeinen wird es als vorteilhaft empfunden, wenn man Pufferkapazitäten vorweisen kann. Ob das nur für ein sorgenfreieres Leben oder gleichermaßen für chemische Lösungen gilt, wird in einer Story am Ende dieser Ausgabe geklärt werden.
Anfang November öffnet die CPhI Worldwide in Frankfurt die Tore.
Wir freuen uns jetzt schon darauf, Sie dort an unserem Stand 120G52 in Halle 12.0 begrüßen zu dürfen!
Als globale Pharmaleitmesse wechselt die CPhI jährlich ihren Veranstaltungsort. Nachdem in den vergangenen Jahren u.a. Paris, Madrid und Barcelona ausgewählt wurden, findet die Messe in diesem Jahr wieder einmal in Frankfurt am Main statt. Reise- und Organisationsaufwand ist damit für Besucher aus Deutschland überschaubar – ein echter Heimvorteil sozusagen, und ein Grund mehr, an der Messe teilzunehmen.
Die Messehallen sind jeweils ab 9:30 Uhr geöffnet. Das Beste daran: Die Teilnahme ist nach vorangegangener Online-Registrierung für Besucher kostenlos!
Ob Sie mit uns Fachfragen erörtern, Angebote besprechen oder einfach mal bei einer Tasse Kaffee Ruhe finden möchten: Lassen Sie sich bei uns am Stand gleich in mehrerer Hinsicht erfrischen.
Unsere Mannschaft steht Ihnen an allen drei Messetagen vor Ort von früh bis spät zur Verfügung. Wenn Sie mögen vereinbaren wir vorab gerne einen Termin: Kurze E-Mail an timo.krebsbach@hhac.de reicht, oder rufen Sie kurz unter der Durchwahl -14 an.
Wir freuen uns auf Ihren Besuch bei uns am Messestand – ganz gleich, ob mit oder ohne Termin!
Am 10.11.2018 veranstaltet die HHAC Labor Dr. Heusler GmbH in Kooperation mit LRHQ ein Seminar mit dem Thema:
Die Fortbildung richtet sich an Hersteller (KMU), Lohnhersteller und Verkäufer. Das Seminar zeigt auf, wo die Fallstricke beim Herstellen und Vermarkten von kosmetischen Mitteln sind, welche Daten zur Gesetzeserfüllung benötigt werden und warum.
Ein Schwerpunkt wird auf die Besonderheiten in der Naturkosmetik gelegt. Experten aus den regionalen Überwachungs- und Untersuchungsämtern berichten über die Schwierigkeiten, die auftreten können und geben einen Einblick in ihre Arbeit.
Der Seminarteilnehmer erhält wichtige Informationen, wie ein kosmetisches Mittel fachgerecht auf den Markt gebracht wird.
Als besonderes Highlight gibt es die Diskussions-Kaffee-Runde. Bei Kaffee und etwas Süßem können die Teilnehmer persönlich mit den Referenten ins Gespräch kommen und Fragen stellen.
Für das leibliche Wohl ist gesorgt.
Seminarkosten: 295,00 € zzgl. MwSt.
76297 Stutensee, Hindenburgstr. 52 (im Nebengebäude von HHAC, Hindenburgstr. 33)
|
10:00 – 10:15 Uhr |
Begrüßung Fr. Dr. Mertineit-Heinz | LRHQ |
|
10:15 – 10.45 Uhr |
„Grundlagen und Anforderungen an die Vermarktung kosmetischer Mittel gemäß der Europäischen Verordnung (EG) Nr. 1223/2009“ Referentin: Fr. Dr. Mertineit-Heinz | LRQH |
|
10:45 – 11:15 Uhr |
„Sinn und Zweck der Sicherheitsbewertung“ Referentin: Fr. Löbell-Behrends | LRHQ |
|
11:15 – 11:45 Uhr |
Kaffeepause |
|
11:45 – 12:15 Uhr |
„Naturkosmetik – Anspruch und Wirklichkeit“ Referentin: Fr. Dr. Mertineit-Heinz | LRHQ |
|
12:15 – 12:45 Uhr |
„Bereitstellen von Verpackungsdaten für kosmetische Mittel aus Sicht des Lieferanten. Welche Daten sind für kosmetische Mittel wichtig? Mit welchen Schwierigkeiten ist das verbunden?“ Referentin: Hr. Sassin | LINHARDT GmbH & Co. KG |
|
12:45 – 13:15 Uhr |
„Beurteilung kosmetischer Mittel aus Sicht des CVUAs. Häufige Beanstandungsgründe anhand der Analytik und der Kennzeichnung“ Referentin: Fr. Kratz | Chemisches und Veterinäruntersuchungsamt Karlsruhe |
|
13:15 – 14:15 Uhr |
Mittagspause (Imbiss vor Ort) |
|
14:15 – 14:45 Uhr |
„Stabilitätsprüfung von Kosmetik“ Referentin: Fr. Mentgen-Wolny | HHAC Labor Dr. Heusler GmbH |
|
14:45 – 15:15 Uhr |
„Häufige Mängel und Schwachstellen der Hersteller vor Ort – Einblick in die Arbeit der Lebensmittelkonrolleure“ Referent: Hr. Dr. Schmitt | Amt für Veterinärwesen und Lebensmittelüberwachung Karlsruhe |
|
15:15 – 15:30 Uhr |
Zusammenfassung und Abschluss Fr. Dr. Mertineit-Heinz | LRHQ |
|
15:30 – 16:00 Uhr |
Diskussions-Kaffee-Runde |
Bitte melden Sie sich bis zum 14.09.2018 an unter:
info@lrhq.de
Bitte geben Sie Ihre vollständige Adresse, E-Mail und Telefonnummer an. Sie erhalten anschließend eine Rechnung. Nach Zahlungseingang senden wir Ihnen Ihre Anmeldebestätigung per E-Mail
LRHQ – Lebensmittelrecht | Hygiene | Qualität
Durlacher Str. 50
76229 Karlsruhe
Tel.: +49-721-9710644
info@lrhq.de | www.lrhq.de
Die Veranstaltung ist mit 9 Fortbildungspunkten bei der ZFL anerkannt. Veranstaltungscode: 012901733
Die Hinweise zur Anfahrt finden Sie hier.
Den offiziellen Flyer zur Veranstaltung können Sie sich hier.
Zur regelmäßigen Überprüfung des hauseigenen Qualitätsstandards nimmt die HHAC Labor Dr. Heusler GmbH jedes Jahr an verschiedenen Ringversuchen teil. Zum Start in das Jahr 2018 hatte HHAC die Möglichkeit an einem Gaschromatographie Ringversuch (nach Ph. Eur. 2.2.28) teilzunehmen und diesen erfolgreich abzuschließen. Der Ringversuch stellte anscheinend jedoch so manches Labor vor große Herausforderungen. Es sollte unter Verwendung der beigelegten Prüfvorschrift und Referenzsubstanz der Gehalt an Cholesterol in der Probe mit Hilfe von Gaschromatographie mit FID bestimmt werden.
Zur Beurteilung der Güte der Ergebnisse durch die EDQM, wird der sogenannte Z-Faktor ermittelt. Der Z-Faktor ergibt sich aus dem Mittelwert ( x̅ ) der gemessenen Ergebnisse und dem vorgegebenen Wert (x), sowie der Standardabweichung (σ ):
Z = x̅ – x / σ
Absolute Werte ≥ 3 wurden hierbei als nicht akzeptabel eingestuft.
Von 74 teilnehmenden Laboren versandten nur 63 Labore Ergebnisse nach Straßburg. Von den 63 erhaltenen Ergebnissen wurden wiederum neun mit einem z-score ≥ 3 bewertet, ein Labor lieferte zweifelhafte Ergebnisse mit einem z-score > 2 und < 3.
Auch in diesem Jahr wird die HHAC Labor Dr. Heusler GmbH an mehreren Ringversuchen teilnehmen, um auch weiterhin die hohe Qualität für die sie steht unter Beweis zu stellen.
HHAC Labor Dr. Heusler GmbH feiert in diesem Jahr das 25-jährige Firmenjubiläum. Seit 1992 ist das Labor in Stutensee (Landkreis Karlsruhe) ansässig und zählt heute zu den renommiertesten Auftragslaboren für chemisch-physikalische Untersuchungen von Arzneimitteln und deren Rohstoffen auf dem europäischen Markt. So besteht der Kundenkreis vor allem aus pharmazeutischen Unternehmen aus Deutschland, Österreich und der Schweiz sowie dem umliegenden europäischen Ausland.
Das Auftragslabor ist sowohl GMP-zertifiziert als auch nach DIN EN ISO 17025 akkreditiert und sichert den hohen Qualitätsstandard zusätzlich durch regelmäßige Teilnahme an Ringversuchen, Durchführung von Methodentransfers sowie Audits durch externe Begutachter ab. Die flexible Akkreditierung gestattet dem Labor innerhalb der akkreditierten Prüfbereiche die freie Auswahl der Prüfverfahren sowie deren Modifizierung, Weiter- und Neuentwicklung.
Ein wesentliches Standbein ist die chemisch-physikalische Qualitätsprüfung von Arzneimitteln und Rohstoffen, die bei der Entwicklung, bei der Zulassung, bei der Produktfreigabe oder im Rahmen von Stabilitätsprüfungen durchgeführt wird.
Jährlich wird eine Vielzahl von Proben auf Reinheit, Gehalt, Wirkstofffreisetzung und weitere Parameter analysiert. Mithilfe von aktueller Labortechnik, einem breiten Methodenspektrum und analytischem Know-how wurden Erfahrungen mit mehr als 400 verschiedenen Wirk- und Hilfsstoffen gesammelt, von chemisch definierten Stoffen über Antibiotika und Vitamine bis hin zu pflanzlichen Arzneistoffen in den unterschiedlichsten Darreichungsformen.
Zur Lagerung von Stabilitätsmustern sind hinreichend Kapazitäten für alle gängigen Temperatur- bzw. Luftfeuchtebedingungen vorhanden. Von der Planung bis zur Dokumentation wird die gesamte Durchführung der Stabilitätsprüfung übernommen, darunter auch Anbruchstabilitätsprüfungen (In use-stability), Stresstests und Photostabilitätsstudien:
Für den Routine-Betrieb werden robuste Methoden entwickelt und validiert. Bestehende Methoden werden im Rahmen eines Methodentransfers in Abstimmung mit den Kunden verifiziert/validiert und schnell in die Routine eingegliedert.
Von analytischen Fragestellungen bis zur Planung von Stabilitätsuntersuchungen – HHAC steht seinen Kunden auf allen Gebieten der Qualitätskontrolle beratend zur Seite.
Zur regelmäßigen Überprüfung des hauseigenen Qualitätsstandards nimmt die HHAC Labor Dr. Heusler GmbH jedes Jahr an verschiedenen Ringversuchen teil. Auch 2016 konnte das Dienstleistungslabor mehrfach sein analytisches Können unter Beweis stellen und bei allen Ringversuchen bestehen.
Bei den letztjährigen Ringversuchen ist besonders die UV-Vis-Spektroskopie hervorzuheben. Hier wurden z-Scores von bis zu -0,06 erreicht.
Der Z-Faktor ergibt sich aus dem Mittelwert ( x̅ ) der gemessenen Ergebnisse und dem vorgegebenen Wert (x), sowie der Standardabweichung (σ ):
Z = x̅ – x / σ
Absolute Werte ≥ 3 wurden hierbei als nicht akzeptabel eingestuft.
Auch im Jahr 2017 wird die HHAC Labor Dr. Heusler GmbH an weiteren Ringversuchen teilnehmen und ihren hohen Qualitätsstandard unter Beweis stellen.
Seit 2015 erhalten unsere Mitarbeiter und Kunden zweimal im Jahr das HHAC-Magazin. Auf Grund der hohen Nachfrage möchten wir nun allen Interessierten dieses online zum Download als pdf zur Verfügung stellen.
Das aktuelle Magazin finden Sie nun immer hier.
Viel Spaß beim lesen wünscht die HHAC Labor Dr. Heusler GmbH!
Im Rahmen des Baden-Marathons am 25.09.16, nahm zwischen ungefähr 6000 Läufern die HHAC Labor Dr. Heusler GmbH bei dem integrierten Spendenmarathon (Business Team Marathon) mit zwei Laufteams teil. Es galt die Laufstrecke von 42 km, aufgeteilt auf 4 Team-Läufer mit 15, 9, 12 und 6 km zu bewältigen. Beide Teams bezwangen die Laufstrecke problemlos. Die gesammelten Spenden in Höhe von 1.500 € kommen dem Arbeitskreis Leben Karlsruhe e.V. (http://www.ak-leben.de) zugute, der mit Hilfe ehrenamtlicher Mitarbeiter Suizidgefährdete, deren Angehörige und Hinterbliebene betreut.