UNSER ANSPRUCH
Qualitätsmanagement als roter Faden
HHAC betreibt ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem (QMS). Die Grundlagen hierfür bilden die Vorgaben von GMP sowie die Anforderungen der Norm DIN EN ISO/IEC 17025:2018. Unser QMS wird regelmäßig überprüft:
sowie intern
Es deckt sämtliche Bereiche in unserem Unternehmen ab:
Zertifikate
GMP
Wir sind als externes Labor zur Prüfung von Arzneimitteln gemäß §67,1 AMG zugelassen. Damit unterliegen wir der Überwachung durch die zuständige Behörde, dem Regierungspräsidium Tübingen. Folgende Bescheinigungen senden wir Ihnen auf Anfrage zu:
QP-Zertifizierung
Auf Wunsch bieten wir Ihnen – sowohl für Human- als auch für Tierarzneimittel – Zertifizierungen durch unsere „Qualified Person“ an.
DIN EN ISO/IEC 17025:2018
Wir sind von der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) gemäß DIN EN ISO/IEC 17025:2018 für die Durchführung von Prüfungen in den Bereichen chemische, chemisch-physikalische und physikalische Analytik von Arzneimitteln, Rohstoffen und Kosmetika akkreditiert.
Innerhalb der akkreditierten Prüfbereiche erlaubt uns die flexible Akkreditierung die freie Auswahl von genormten oder diesen gleichzusetzenden Prüfverfahren ebenso wie die Modifizierung und Entwicklung von Prüfverfahren.
Unser Zertifikat senden wir Ihnen auf Anfrage gerne zu.