Wir beraten Sie gerne

KURZÜBERSICHT

Das GMP- Auftragslabor

Umfassende methodische Kompetenz – effiziente Auftragsabwicklung – hochgradige Verbindlichkeit gegenüber unseren Kunden: Das sind die Grundlagen, auf denen sich HHAC Labor Dr. Heusler seit 1992 als zuverlässiger Partner der pharmazeutischen Industrie etabliert hat.

Unseren Kunden bieten wir ein breites Spektrum von Laborleistungen im Bereich der Produktion, Entwicklung und Qualitätskontrolle hauptsächlich von Arzneimitteln, aber auch von Kosmetika und Medizinprodukten an.

sind für unsere Auftraggeber entscheidend zur Absicherung des eigenen Workflow.

Daher unterstützen wir unsere Kunden mit der schnellstmöglichen Bearbeitung der übertragenen Aufgaben – bei gleichzeitiger Gewährleistung höchster Qualität.

spiegelt sich in den jahre- und jahrzehntelangen Partnerschaften mit unseren Kunden wider. Zuverlässigkeit und Präzision unserer Arbeit sind dafür unsere stärksten Argumente.

Freigabeuntersuchungen

Ob Freigabeuntersuchungen für Rohstoffe, Zwischenprodukte, Fertigarzneimittel, Medizinprodukte oder Kosmetika: Wir garantieren Ihnen schnelle, präzise und hochgradig zuverlässige Resultate.

Klimaeinlagerungen

Zur Einlagerung der Prüfmuster nach ICH stehen Ihnen bei HHAC qualifizierte Klimaeinrichtungen unter kontrollierten Lagerbedingungen zur Verfügung.

Methodenentwicklung/ -validierung

Wir entwickeln maßgeschneiderte Methoden für einen robusten, zuverlässigen Routinebetrieb und führen u. a. die Validierungen von Reinheits-, Gehalts- und Freisetzungsmethoden durch.

Consulting

Wir sind Ihr Sparringspartner für wissenschaftliche und technische Beratung bei Analytik oder Stabilitätsprüfungen, chemisch-physikalischen oder mikrobiologischen Fragestellungen sowie QM-Themen.

Stabilitätsprüfungen

Von der Planung bis zur finalen Dokumentation: Wir sind Spezialisten für die Durchführung von Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln, Medizinprodukten und Kosmetika.

Hochwirksame Substanzen

Der Umgang mit hochwirksamen Substanzen erfordert sowohl spezifisches Knowhow als auch eine speziell dafür eingerichtete Arbeitsumgebung. HHAC bietet Ihnen beides.

Wirkstofffreisetzung / Dissolution

Wir verfügen über langjährige Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Verfahren für die Freisetzung und die analytische Bestimmung von Wirkstoffen.

Betäubungsmittel

Wir bieten Ihnen die starke Kombination aus Analytik und Stabilitätsprüfung von Betäubungsmitteln, die auf unserer langjährigen Erfahrung und der Erfüllung aller regulatorischen und technischen Anforderungen beruht.

ready from the start – Qualitätskontrolle von Tierarzneimitteln

Das Inkrafttreten des neuen, inhaltlich vollständig überarbeiteten Tierarzneimittelgesetzes brachte für alle Stakeholder eine Reihe von Neuerungen mit sich, die schnell umgesetzt werden mussten. Die klare gesetzliche Trennung von Human- und Tierarzneimitteln hatte auch direkte Auswirkungen auf externe GMP-Auftragslabore, die die […]

12.05.2023

fresh as spring –Webseite frühlingsfrisch relaunched

Endlich ist es soweit! Wochenlang haben wir an der technischen, inhaltlichen und vor allem optischen Auffrischung von www.hhac.de gearbeitet. Das Ergebnis: eine moderne, informative und reaktionsschnelle Website im frischen Design, noch übersichtlicher gegliedert und noch einfacher zu navigieren. Selbstverständlich freuen […]

27.04.2023

Prüfungen gem. aktuellem Tierarzneimittelgesetz

Am 28. Februar 2022 trat das neue, inhaltlich vollständig überarbeitete Tierarzneimittelgesetz in Kraft. Dieses macht erforderlich, dass in Laboren, in denen Tierarzneimittel geprüft werden, für die Freigabe der Testergebnisse mindestens eine Qualified Person vor Ort zur Verfügung stehen muss. Selbstverständlich […]

19.04.2022

30 Jahre HHAC

Kein Aprilscherz – heute an diesem ersten April 2022 feiern wir von HHAC unser dreißigjähriges Bestehen! Bescheidenheit ist dabei angesagt – wider Willen. Wegen der immer noch bestehenden Corona-Restriktionen haben wir sämtliche Feiern und die zugehörige Partylaune in die kommenden […]

01.04.2022

Wirkstofffreisetzung aus transdermalen Pflastern

Bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln wird bei der Prüfung der einzelnen Parameter auf die Besonderheiten der jeweiligen Arzneiform eingegangen. Bei Tabletten und Kapseln wird für die Freisetzungsuntersuchung ein Prüfmedium eingesetzt, dessen pH-Wert dem entspricht, der auch am natürlichen Ort der […]

20.11.2021

Stabilitätsprüfung für Cannabisblüten und Cannabisextrakte

Weltweit stellen immer mehr Länder Programme zur Legalisierung von Cannabis für den medizinischen Gebrauch auf. Diese Cannabis-Produkte müssen den einschlägigen Anforderungen entsprechen, die im Arzneimittel- und Betäubungsmittelrecht festgelegt sind, einschließlich der Pharmakopöen und der GACP/GMP/BIP-Richtlinien. Bei der von Concept Heidelberg […]

14.10.2021

Die besondere Qualität unserer Arbeit

  • beruht auf unserer jahrzehntelangen Arbeit in der Pharmaanalytik und den Erfahrungen, die wir bei der Analyse mit über 400 Wirkstoffen in unterschiedlichen Darreichungsformen gesammelt haben.

  • erweist sich in der analytischen Methodik, die wir über diesen Zeitraum hinweg mit Unterstützung modernster Labortechnologie weiterentwickelt und optimiert haben.

  • wird durch ein umfassendes Qualitätsmanagement überprüft und somit die Validität und Präzision unserer Ergebnisse dauerhaft garantiert.