KI kann bei der Erstellung von SOPs wertvolle Zeit sparen – aber nur, wenn sie kontrolliert und GMP-konform eingesetzt wird.

 

In einem kompakten Beitrag zeigen wir, wie QA- und QC-Teams KI sinnvoll zur Unterstützung nutzen können, welche Risiken beachtet werden müssen und welche Best Practices sich etabliert haben.

 

Ein praxisnaher Überblick für alle, die KI als Effizienzwerkzeug im GMP-Labor einsetzen möchten – ohne die Verantwortung aus der Hand zu geben.

 

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In vielen Unternehmen erfüllen Schulungen zwar formale Anforderungen, erreichen jedoch nicht die gewünschte nachhaltige Verankerung von GMP im Arbeitsalltag. Geringe Praxisnähe, fehlende Zielgruppenorientierung und reine Dokumentenvermittlung schränken den Lernerfolg erheblich ein.

Wir haben einen Impulspapier erarbeitet, das zeigt, wie GMP-Schulungen so gestaltet werden können, dass sie Mitarbeitende aktiv einbinden, Verständnis fördern und regulatorische Anforderungen praxisnah vermitteln. Anhand typischer Herausforderungen aus QA- und QC-Sicht werden Erfolgsfaktoren für wirksame, spannende und nachhaltige Schulungskonzepte vorgestellt – mit dem Ziel, Qualitätskultur zu stärken und Inspektionssicherheit zu erhöhen.

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Wir freuen uns über die Lieferung unserer neuen Flowboxen von der LRT Arnsdorf GmbH. Ein großes Dankeschön für den reibungslosen Ablauf und die hochwertige Ausstattung!

So können wir weiterhin für unsere Kunden spannende und sensible Untersuchungen unter optimal geschützten Bedingungen durchführen. Die Flowboxen sorgen durch gerichtete Luftströmung für eine saubere, partikelarme Umgebung – ideal für präzise Analysen und Probenvorbereitungen.

Weitere Infos zum Hersteller: lrt-arnsdorf.de

 

Die Geschäftsführer der HHAC Dr. Heusler GmbH, Thomas Walter und Robert Scheurle, übergaben einen Spendenscheck an den 1. Vorsitzenden der DLRG Ortsgruppe Nordhardt e.V., Herrn Johannes Büsing. Mit der Spende möchten wir die wertvolle Arbeit der DLRG in unserer Region unterstützen und uns für das Engagement der ehrenamtlichen Helfer bedanken.

Das Seminar „Die Leitung der Qualitätskontrolle“ von Concept Heidelberg findet vom 25.09-26.09.24 im Mercure Hotel am Rathaus Mannheim statt.

 

Als HHAC Dr. Heusler GmbH freuen wir uns mit Meryam Mentgen -Wolny dabei sein zu dürfen!

 

Wir freuen uns auf ein Kennenlernen und intensive Fachgespräche

https://www.gmp-navigator.com/seminare/gmp-seminar-konferenz/die-leitung-der-qualitaetskontrolle

Wir suchen derzeit für unser hochmotiviertes Team schnellstmöglich Verstärkung:
Chemielaborant/Laborant (m/w/d)

Ihre Aufgaben in unserem Team:
– Unterstützung des Teams bei der Vorbereitung und Durchführung analytischer Verfahren
– Nach Einarbeitung eigenständige Durchführung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse in der Routineanalytik und Methodenentwicklung
– Betreuung und Wartung von Analysegeräten

Das sollten Sie mitbringen:
– Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemie-/Biologielaborant, oder vergleichbar
– Ergebnisorientierte und sorgfältige Arbeitsweise
– Sprachkenntnisse in Englisch sind wünschenswert
– Sicherer Umgang mit Officeanwendungen
– Sie kommunizieren proaktiv und arbeiten gerne im Team

Wir bieten Ihnen dafür:
– Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in der Analytik
– Möglichkeiten zum Einbringen eigener Ideen und Optimierungen aufgrund flacher Hierarchien
– Gute Arbeitsatmosphäre in einem motivierten Team
– Attraktive Lage Stutensee mit direkter Anbindung an das S-Bahnnetz
– Bezuschussung des Tickets für den öffentlichen Nahverkehr
– Flexibles Arbeiten in Gleitzeit
– 30 Tage Urlaub
– Fortbildungsmöglichkeiten
– Mitarbeiterversorgungspaket inklusive betriebliche Altersvorsorge,

Weitere Informationen:
– Anstellungsbeginn: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
– Anstellungsdauer: unbefristet
– Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Das spricht Sie an? Dann würden wir Sie gerne kennenlernen!

Bitte schicken Sie uns Ihre Bewerbung per E-Mail als PDF-Datei an:

Robert Scheurle (robert.scheurle@hhac.de)

Qualifyze ist der größte Third Party Audit-Anbieter weltweit und schafft Vertrauen in weltweite Lieferketten. Unsere Kunden haben deshalb Qualifyze beauftragt, uns als Partner zu auditieren. Die Umsetzung der GMP-Anforderungen im Labor und Qualitätsmanagement wurde auf Herz und Nieren geprüft und das Audit mit Platin-Auszeichnung bestanden.

Darauf sind wir als Team stolz und arbeiten mit Hochdruck daran, der Auszeichnung auch zukünftig gerecht zu werden.

Überzeugen Sie sich auch persönlich von unserem GMP-Level! Nutzen Sie hierzu die Kontaktaufnahme über www.hhac.de oder schicken Sie uns eine Anfrage unter hhac@hhac.de.

Die starke Kombination aus Analytik und Klimaeinlagerung von Betäubungsmitteln bieten wir für Sie seit Jahren an und blicken daher auf eine Menge Expertise und Erfahrung zurück.

Da unser speziell für die Aufbewahrung von Betäubungsmitteln errichteter Wertschutzraum die höchsten Anforderungen der Bundesopiumstelle erfüllt, sind sowohl Analytik als auch Einlagerung eines größtmöglichen Spektrums an verschiedenen Stoffen und Mengen bei uns realisierbar. So sparen Sie mit HHAC das mehrfache Ausfüllen von BtM-Abgabebelegen sowie die Versandwege, ein echter Gewinn!

Ihr Ansprechpartner Dr. Christian Müller freut sich auf Ihre Anfragen und unterstützt Sie gerne bei der Realisierung Ihres BtM-Projekts! https://hhac.de/leistungen/betaeubungsmittel/

Die Mitarbeiter von HHAC sind immer in Bewegung. Diesen Sommer sind 12 Kollegen fleißig geradelt und konnten den 18. Platz (unter den 41 Teilnehmenden) beim Stadtradeln der Stadt Stutensee erreichen. Insgesamt wurden 2 795 km von HHAC zurückgelegt. Den internen geteilten ersten Platz belegen Imke Kästing und Thomas Walter mit jeweils 405,5 geradelten Kilometern.

Auch außerhalb des Wettkampfs wird Radfahren bei HHAC gefördert, so hat jeder die Möglichkeit, ein Fahrrad oder E-Bike zu vergünstigten Konditionen über die Firma zu erwerben.

An sonnigen Tagen stehen deshalb gerne mal ein paar Fahrräder hinter dem Labor.

 

Während seiner Ausbildung zum Chemielaboranten konnte Dominik Zettel bei HHAC schon Laborluft schnuppern. Dies hat ihn dazu bewogen, 2020 ein duales Studium im Studiengang Chemische Technik zu beginnen, das wir als Dualer Partner der Dualen Hochschule Baden-Württemberg Mannheim gerne unterstützen. Nach 5 abgeschlossenen Semestern mit Theorieblöcken an der Hochschule und Praxisblöcken bei uns im Labor hat er nun seine Bachelorarbeit gestartet. Seine Aufgabe:

Validierung einer gaschromatographischen Methode zur Prüfung auf Verunreinigungen im Wirkstoff „Thymol“

Die im Europäischen Arzneibuch (Ph. Eur.) enthaltene Monographie von „Thymol“ ist schon älter und beschreibt für die Prüfung auf Verunreinigungen chromatographische Methoden, die nicht mehr dem Stand von Wissenschaft und Technik entsprechen. Im Kommentar zum Europäischen Arzneibuch gibt es Hinweise zum Upgrade der Methode auf den aktuellen Stand, allerdings gilt das Upgrade nicht als validiert. Den Validierungsstatus der Methode herzustellen, ist die Aufgabe seiner Bachelorarbeit mit den zwei Schwerpunkten:

-Auswahl der potentiell vorkommenden Nebenprodukte / Verunreinigungen von „Thymol“ (anhand ausgedehnter Literatur-Recherche)

-Festlegung von Akzeptanzkriterien für die Validierung der Methode zur Prüfung von Verunreinigungen unter Berücksichtigung der Leistungsfähigkeit und Aussagesicherheit der angewandten Methode.

Wir sind gespannt aufs Ergebnis und wünschen viel Erfolg für den Abschluss des Studiums!