Neue pharmind-Veröffentlichung: Qualitätskontrolle von Zytostatika

Wir freuen uns, dass unsere Mitarbeiterin Meryam Mentgen-Wolny gemeinsam mit Lea Stark (ABF Apotheke) einen Fachartikel zur Qualitätskontrolle von Zytostatika in der aktuellen Ausgabe der pharmind veröffentlicht hat.

Im Mittelpunkt des Beitrags steht die zentrale Fragestellung:

Wie lässt sich eine ordnungsgemäße Versorgung mit patientenindividuell hergestellten Zytostatika sicherstellen?

Zytostatika werden in der Apotheke individuell für einzelne Patienten hergestellt – unter besonders hohen Anforderungen an Qualität und Sicherheit. Der Artikel beleuchtet diese Herausforderung aus zwei Perspektiven:
einer herstellenden Apotheke (ABF) und eines analytischen Prüflabors (HHAC).

Dabei wird insbesondere aufgezeigt:

• wie die Zusammenarbeit zwischen Apotheke und Labor gestaltet ist
• welche analytischen Methoden (quantitativ & qualitativ) eingesetzt werden
• und welche Qualitätssicherungsmaßnahmen entlang des gesamten Herstellungsprozesses erforderlich sind

Der Beitrag gibt damit auch einen praxisnahen Einblick in den komplexen Ablauf der patientenindividuellen Parenteralia-Herstellung.

Verbindung zu unserer Stabilitäts-Expertise:

Der Artikel knüpft direkt an unseren bestehenden Beitrag zur
[Stabilität von zytostatika-haltigen Infusionslösungen in der Krankenhaus-Apotheke] an.

Darin zeigen wir, dass die Festlegung von Haltbarkeiten eine zentrale Herausforderung ist und auf einer Vielzahl von Einflussfaktoren basiert – darunter:

• chemische, physikalische und mikrobiologische Stabilität
• Umgebungsbedingungen wie Temperatur, Licht und Verpackung
• sowie komplexe Abbauprozesse, die oft nicht visuell erkennbar sind

Die neue Veröffentlichung geht einen entscheidenden Schritt weiter:
Sie zeigt, dass stabile Bedingungen allein nicht ausreichen – sondern dass analytische Qualitätskontrolle die Grundlage für belastbare und sichere Entscheidungen ist.

Unsere Rolle als analytisches Labor:

Die im Artikel beschriebenen Ansätze spiegeln unsere tägliche Arbeit bei HHAC Labor Dr. Heusler GmbH wider.

Im Rahmen von Freigabeuntersuchungen und Stabilitätsstudien in der Qualitätskontrolle analysieren wir u. a.:

• Wirkstoffgehalt und Abbauprodukte
• pH-Wert, Aussehen und Klarheit
• sichtbare und nicht-sichtbare Partikel

Diese Daten ermöglichen eine fundierte Bewertung von Zubereitungen – sowohl im Hinblick auf ihre Stabilität als auch auf ihre pharmazeutische Qualität.

Der pharmind-Artikel macht deutlich:
Erst das Zusammenspiel aus fundierter Stabilitätsbewertung und valider Analytik gewährleistet eine sichere und wirtschaftliche Versorgung mit Zytostatika.

Wir gratulieren den Autorinnen herzlich zu dieser Veröffentlichung!