KURZ ERKLÄRT
Klimaeinlagerungen
Zur Einlagerung der Prüfmuster nach ICH stehen Ihnen qualifizierte Klimaeinrichtungen unter kontrollierten Lagerbedingungen wie folgt zur Verfügung.
5°C
< –20°C
25°C / 60% RH
30°C / 65% RH
30°C / 75% RH
40°C / 75% RH
Klimaeinlagerung bieten wir vor allem als Bestandteil unserer Stabilitätsanalytik, aber auch u. a. als separaten Service an. Auf Anfrage bieten wir auch Sonderklimabedingungen an und bewahren Betäubungsmittel in unseren Wertschutzräumen auf. In jedem Fall und in jeder Phase stehen wir unseren Kunden mit unserer Expertise zur Seite und unterstützen sie z. B. bei der Ermittlung des Prüfmusterbedarfs je Analytik- bzw. Auslagerungszeitpunkt nach Prüfplan.
Für unsere Kunden selbstverständlich: Sämtliche klimatische Einrichtungen, in denen Prüfmuster lagern, werden bei HHAC von einem zentralen elektronischen System überwacht. Im Fall von Fehlfunktionen oder Grenzüberschreitungen werden die verantwortlichen Mitarbeiter sofort benachrichtigt!
HHAC garantiert Ihnen die termingerechte Auslagerung und eine GMP-gerechte Dokumentation aller Arbeitsschritte bei Ein- und Auslagerungen. Für externe Prüfungen eingelagerte Prüfmuster werden auf Wunsch auf kontrollierten Versandwegen verschickt.
